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嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-Cell, CAR-T)疗法是一种基因工程免疫疗法,通过改造患者自身的T细胞,使其表达特异性抗原受体,从而精准识别和杀伤肿瘤细胞。CAR-T 细胞移植已广泛应用于血液肿瘤的治疗,尤其是B细胞恶性肿瘤(如急性B淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等)。
序号 | 检测项目 | 检测方法 | 检测内容 | 适用 | 详情 |
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Immunology 免疫学 | |||||
1 | 血液系统肿瘤免疫分型(42CD) | 流式细胞术 | 血细胞簇分化抗原。 | 初诊 | 查看更多 |
2 | CAR-T移植后流式血液肿瘤MRD(定制) | 流式细胞术 | 血细胞簇分化抗原。 | CART移植后 | 查看更多 |
Molecular 分子遗传学 | |||||
3 | 血液系统肿瘤全景DNAseq PLUS(206基因) | DNA NGS | ①206基因(含诊断分型、预后、靶药和遗传)突变分析;②全基因组CNV&LOH;③IG/TCR融合;④IG/TCR克隆性分析和IGHV区超突变;⑤多个CAR-T靶点蛋白突变分析。 | 初诊 复诊 | 查看更多 |
4 | CAR插入位点测序 | DNA NGS | 监测CAR插入位点及克隆演变。 | CAR-T细胞移植患者 | 查看更多 |
5 | CAR拷贝数检测 | qPCR | 检测患者外周血中CAR拷贝数变化。 | CAR-T细胞移植患者 | 查看更多 |
在CART细胞治疗过程中,CART细胞相关检测用于监测患者的免疫反应、疗效评估、细胞动力学、免疫相关不良反应的发生以及长期效果等。 (1) CAR-T细胞水平检测 检测患者体内的CART细胞数量和功能,以评估治疗效果和监控潜在的不良反应。 ① CAR-T细胞计数: 流式细胞术:通过标记特定的抗原受体(如CD19、CD20、BCMA等)和CAR标记物(如标记特定的CAR抗体) 实时定量PCR(qPCR):用于检测CAR-T细胞的特定基因(如CAR转基因序列)在外周血中的拷贝数; ②CAR-T细胞功能检测: 细胞毒性检测: 通过检测CAR-T细胞的细胞毒性功能,评估其杀伤肿瘤细胞的能力。常用的方法包括流式细胞术(检测细胞凋亡或坏死的标志物)和乳酸脱氢酶释放试验; 细胞因子分析: 使用ELISA或流式细胞术等方法检测CAR-T细胞释放的细胞因子(如IL-2、IFN-γ、TNF-α等);; (2)免疫相关不良反应监测 CART细胞治疗可能引起严重的免疫相关不良反应:细胞因子释放综合征(细胞因子测定可以通过ELISA、流式细胞术或免疫荧光方法进行)和神经毒性(通过临床症状监测和神经影像学检查(如MRI、CT)评估是否存在神经系统并发症)等; (3)肿瘤反应监测 MRD(Minimal Residual Disease )检测:包括流式细胞术和基因检测(检测特定基因突变或融合基因等); (4)长期监测 CART细胞治疗的效果和免疫耐受性是一个长期过程,患者在治疗后的数月或数年内仍然需要进行定期监测; ①CART细胞的长期监测: CAR-T细胞持久性检测:随着时间的推移,CAR-T细胞在体内的持久性和功能逐渐下降,长期检测可以评估CAR-T细胞的持续作用和治疗是否需要调整; ②免疫系统恢复评估:CART细胞治疗后,患者的免疫系统可能受到影响,因此需要监测其免疫功能的恢复情况。